中证智能财讯中源协和（600645）3月31日晚间公告，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的通知，同意开展VUM03注射液用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的临床试验。
据介绍，VUM03注射液（人脐带源间充质干/基质细胞注射液）是公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干/基质细胞（UC-MSC）新药。截至2025年2月，公司对该项目的累计研发投入为709.33万元。
克罗恩病（Crohn's disease，CD）是一种累及整个消化道的慢性炎症性肉芽肿性疾病，以反复发作的肠道炎症和黏膜溃疡为特点；临床常表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便、肠道狭窄、体质量下降等。
据最新流行病学统计，CD发病率和患病率在北美和欧洲最高，年发病率为15.6/10万人~26/10万人，患病率为26/10万人~306/10万人；我国CD的年发病率为0.22/10万人，患病率为3.73/10万人。
克罗恩病肛瘘（perianal fistulizing Crohn's disease，pfCD）是克罗恩病最常见的并发症之一，也被认为是疾病更严重的标志。因此，克罗恩病及克罗恩病肛瘘当前已成为一项全球健康挑战，探索新的治疗方法仍然是亟待解决的问题。
截至本公告日，全球有两款治疗克罗恩病合并复杂肛周瘘的同类细胞药物上市，包括2012年韩国获批的自体脂肪来源产品Cupistem和2021年日本获批的异体脂肪来源产品Alofisel（Darvadstrocel）；国内研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。
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